來源：新浪醫藥 2月19日晚，一份《關于完善藥品價格形成機制的意見（征求意見稿）》的文件在業內流傳開來。 意見稿清晰傳遞出國家對藥品市場的最新部署：到2027年，健全“以市場為主導、以臨床價值為導向、以有效競爭為基礎”的價格形成機制，以“創造更加公平，更有活力的市場環境”。 意見稿囊括了很多實操層面的細節，比如允許職工醫保個人帳戶購買覆蓋高水平創新藥的保險產品、允許事業單位使用財政資金購買商業保險等，把以往提及的創新藥多元支付等政策更加落到了實處。 有行業人士興奮地告訴健識局：創新藥定價方面，文件提出的“價格分層+首發價格+價格保護”的方法，對源頭創新的激勵相當于核彈級別的。 還有行業人士感嘆稱，過去兩年，很多創新藥企被“不出海就出局”的悲觀情緒籠罩，而這份文件是對這一困惑的回應，他從中感受到國家撬動內循環的決心，以后創新藥企業可能依靠中國市場也能活得很好。 ▍高風險匹配高回報 在支持創新藥發展上，意見稿首先提出的辦法是設立創新藥產業投資基金。 這一投資基金與以往最大的不同是，允許商業保險公司牽頭設立，或明確現有投資基金對創新藥產業重點投資。 意見稿對此提出了激勵辦法：涉創新藥權益類投資規模達到上季度末總資產5%的，即可視為創新支持型商業保險公司，可獲得稅收政策優惠、大病保險承辦、城市定制型商業健康保險合作、探索允許職工醫保個人帳戶購買其覆蓋高水平創新藥的保險產品等支持政策。 有從業人員分析，截至2024年底，保險資金總規模在35萬億元左右。假設保險公司都以5%的比例投入到創新藥，將有1.75萬億規模的資金流入創新藥一級市場和二級市場，這一增量相當巨大。 除此以外，健識局了解到，意見稿中“新上市藥品首發掛網服務和價格機制”也引起了創新藥企的高度關注。 意見稿提到，試行以藥學和臨床價值為基礎的新上市藥品自評制度，做好首發掛網服務，支持創新藥加快進入臨床。同時，分層次落實價格政策，支持滿足臨床急需的高水平創新藥在上市初期獲得與高投入、高風險相符的收益回報，在一定期限內保持價格相對穩定。 首發掛網并不是新提法。這一制度最早于2022年末至2023年初面向新冠藥品試行，北京、天津、河北、上海、江蘇、四川等6省（市）被列為試點。當時集中首發、全國運行的做法，得以使國產新冠藥品進入終端市場的周期大幅縮短。 去年2月，國家醫保局發布《關于建立新上市化學藥品首發價格形成機制 鼓勵高質量創新的通知（征求意見稿）》，以化藥為對象擴大了對首發掛網的探索。企業可以選擇按醫保部門公布的評價量表自我測評，按分值進入高、中、低三個組別。點數越高，首發價格的自由度就越高，在掛網服務方面也可以享受綠色通道掛網、穩定期保護等政策扶持。 國家醫保局價格招采司有關負責人曾表示，意見稿的關鍵是要把價格、掛網、采購等政策資源向真創新、高水平創新傾斜。 從當時發布的自測表來看，新機制/新靶點、新的先導化合物、劑型突破等具有創新力的藥物都被列為大力扶持的藥品種類。29日發布的意見稿承襲了這一探索，并將生物藥也擴大到試行范圍內。 有從業人士告訴健識局，以PD-1為例，企業扎堆上市，進行價格廝殺，結果是不到三年價格就打死了，所有企業都成為輸家。無論上得早上得晚，除非海外賣得好，否則賺錢非常困難。 但按照文件的提法，以后首創新藥和跟隨式創新在定價高低和穩定期長短上會拉開層次，能激勵更多企業從事源頭創新，解決現在創新藥普遍存在的“高水平重復”問題。 ▍解決支付問題 這樣的定價如何落實到支付層面中？ 意見稿提到，醫保談判中，將考慮首發價格公允性、患者獲益等因素，與企業平等協商，形成合理體現藥品臨床價值的適宜支付標準。 丙類目錄也是一個出路。意見稿提到，結合醫保目錄年度調整，丙類目錄由醫保部門、商業保險公司等相關方共同制定，通過談判確定體現創新價值的合理價格，并動態調整。同時建立丙類目錄與醫保目錄協調聯動機制，支持丙類目錄藥品以適當的協議價格納入醫保目錄。 而且意見稿提出，鼓勵商業保險公司與創新藥企業協商通過量價掛鉤、療效付費、分期付款等方式，共同分擔創新藥費用。 丙類目錄的支付可以采取多元化籌資方案。比如對于創新支持型保險公司，允許職工醫保個人賬戶購買其覆蓋高水平創新藥的保險產品。 有從業人員分析稱，假設按照2億人、200元/年的籌資標準，總額就能達到400億元，這和醫保支付的總盤子相比并不遜色。根據國家醫保局數據,2024年前10月,醫保基金對協議期內談判藥品支付約920億元。 意見稿還提到，鼓勵企業為員工購買商業健康保險，同時符合規定的事業單位可按制度要求使用財政資金購買與建立補充醫療保險相關的商業健康保險。 后者尤其突破了很多業內人士的想象。從業人士告訴健識局，這意味著國家可能試圖解決“公費醫療”的問題，把醫療保障交給市場來處理。 但最關鍵的在于，這些籌資辦法令丙類目錄的吸引力大為增強，對提高用于國內創新藥支付的總額有很大的助益。 在創新藥企人士看來，假如商保的覆蓋人群和籌資規模能達到一定的水平，企業在進不進醫保談判的問題上，自由度會大為提高。