來源：醫藥魔方 7月5日，藥監局網站顯示，海思科苯磺酸克利加巴林膠囊獲批新適應癥，用于帶狀皰疹后遺神經痛（PHN）。 克利加巴林膠囊是一款抑制性神經遞質γ-氨基丁酸（GABA）的結構衍生物，可以與鈣離子通道α2δ亞受體結合，具備高靶點選擇性、強效鎮痛、長效鎮痛、中樞副作用小等特點，對中至重度患者療效可能更佳。今年5月，該產品首次獲得批準上市，用于成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛，商品名為思美寧。 PHN是周圍神經病理性疼痛的一種常見類型，我國約有400萬PHN患者。臨床上推薦PHN一線治療的藥物均為鈣離子通道調節劑普瑞巴林和加巴噴丁，但二者在臨床使用中均需滴定給藥（即需先服用小劑量一段時間，耐受后再逐步增加至治療劑量），且存在療效不佳、不良反應發生率高等多種不足。因此，亟需研發新型藥物為PHN患者提供安全有效的新治療選擇。 PHN確證性臨床試驗數據統計結果顯示，克利加巴林膠囊在統計意義上達到主要療效終點，整體安全性均良好可控。海思科表示，克利加巴林膠囊給藥過程無需滴定，有更優的安全性和有效性，具有成為周圍神經病理性疼痛首選用藥的潛力。