來源：網絡 近日，首都醫科大學附屬北京天壇醫院神經病學中心、國家神經系統疾病臨床醫學研究中心王擁軍教授/王伊龍教授團隊在《JAMA Neurology》在線發表題為“Immediate- or Delayed-Intensive Statin in Acute Cerebral Ischemia”的臨床試驗結果。該研究結果提示，對于發病72小時內的急性缺血性卒中患者，相比于延遲3天啟動強化他汀治療，即刻啟動強化他汀治療未能降低90天新發卒中風險，但可能改善神經功能預后，且不增加中重度出血風險。附屬北京天壇醫院高穎博士、江凌玲博士為共同第一作者。附屬北京天壇醫院/北京腦科學與類腦研究中心王伊龍教授、附屬北京天壇醫院/國家神經系統疾病臨床醫學研究中心王擁軍教授為共同通訊作者。 急性缺血性卒中和短暫性腦缺血發作有高復發、高致殘的風險。目前，強化他汀作為動脈粥樣硬化性卒中二級預防治療的循證醫學證據明確；既往臨床前和小樣本隊列研究提示，除了傳統的降脂作用外，他汀還具有潛在的多靶點腦細胞保護作用。然而，強化他汀治療在缺血性卒中后急性期的最佳啟動時間和腦細胞保護效應尚不清楚。 該研究是一項由研究者發起、隨機、雙盲、安慰劑對照、2×2析因、多中心的臨床試驗，旨在評估即刻啟動強化他汀對比延遲3天啟動強化他汀治療大動脈粥樣硬化性急性缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發作的有效性和安全性。研究共納入了來自全國222家醫院的6100例輕型缺血性卒中（NIHSS≤5）或高危短暫性腦缺血發作（ABCD2≥4）患者，在發病72小時內隨機分配至即刻強化他汀治療組（阿托伐他汀80mg/天治療21天，后改為阿托伐他汀40mg/天治療69天）或延遲3天強化他汀治療組（阿托伐他汀安慰劑3天，后改為阿托伐他汀40mg/天治療87天）。 研究主要結局是90天內的缺血性或者出血性卒中，90天內的不良神經功能結局（mRS 2-6）作為次要有效性結局之一，主要安全性結局是90天內的中重度出血（GUSTO標準）。最終，即刻強化他汀組的245例（8.1%）受試者和延遲強化他汀組的256例（8.4%）受試者達到主要結局（HR, 0.95; 95% CI, 0.80-1.13）；分別有299例（9.8%）和348例（11.4%）受試者出現不良神經功能結局（HR, 0.83; 95% CI, 0.71-0.98）；兩組各有23例（0.8%）和17例（0.6%）受試者達到主要安全性結局（HR, 1.36; 95% CI, 0.73-2.54）。這一結果提示，對于發病72小時內的動脈粥樣硬化性急性缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發作患者，即刻啟動強化他汀治療在降低90天新發卒中風險方面并不優于延遲3天強化他汀治療，但可能改善神經功能結局，且不增加中重度出血風險。 該研究首次在大規模臨床試驗中證實了強化他汀治療在卒中后急性期的腦細胞保護作用，為臨床實踐中缺血性卒中后的強化他汀啟動時間選擇提供了重要的高級別循證醫學證據支持。 該研究受國家杰出青年科學基金（81825007）、科技部國家重點研發計劃（2017YFC1307900，2017YFC1307905）、北京高校卓越青年科學家計劃（BJJWZYJH01201910025030）、青年北京學者（010）等項目支持。