來源：醫諾維 Blincyto是安進公司開發的雙特異性T細胞接合器（BiTE），它的一端與B細胞表面表達的CD19抗原相結合，另一端與T細胞表面的CD3受體相結合。它能夠將T細胞募集到癌細胞附近，促進它們對癌細胞的殺傷。Blincyto已經獲得FDA批準治療復發/難治性B細胞ALL患者。 近日，安進（Amgen）宣布，美國FDA批準其雙特異性抗體療法Blincyto（blinatumomab）用于治療年齡一個月或以上、CD19陽性、費城染色體陰性B細胞前體急性淋巴細胞白血病（B-ALL）患者的鞏固階段治療，無論患者的可測量殘留病灶（measurable residual disease，MRD）狀態如何。此次批準是Blincyto所獲批的第三項適應癥。 該批準主要基于E1910臨床3期試驗的結果。該試驗研究了新確診的費城染色體陰性B-ALL患者接受誘導后鞏固治療的效果，旨在深化緩解以實現持久的應答。 研究結果表明，與單獨化療相比，Blincyto加入多階段鞏固化療顯示出更好的總生存期（OS）益處。在Blincyto加化療組（n=112）中，患者的3年總生存率為84.8%，而在化療組（n=112）中此數值為69%，OS的風險比為0.42。中位隨訪4.5年后，Blincyto加化療組的5年總生存率為82.4%，而化療組為62.5%。