來源：醫藥魔方 7月22日，甘李藥業宣布，GZR18用于成人肥胖/超重的IIb期臨床試驗取得了積極結果，每2周1次12mg、18mg、24mg、48mg以及每周1次24mg劑量組患者在治療30周后，平均體重較基線分別降低了11.15%、13.22%、14.25%、17.29%和17.78%。 GZR18是甘李藥業開發的一款注射頻率為每周1次的GLP-1R激動劑。2021年10月22日，GZR18首次獲國家藥監局批準開展臨床試驗。2023年6月，GZR18推進至II期臨床階段。 今年美國糖尿病協會，甘李藥業公布了GZR18用于肥胖患者的lb/Ila期研究結果，每周1次和每2周1次給藥35周后，分別較安慰劑組（+0.7%）減輕了18.6%、13.5%。 本次公布的IIb期研究納入了340例受試者，基線情況為經飲食運動控制不佳的成年超重（BMI≥24 kg/m2）且伴有至少一種體重相關合并癥或肥胖（BMI≥28 kg/m2）。研究主要療效終點為30周后，患者體重較基線變化百分比。 具體結果顯示，每2周1次12mg、18mg、24mg、48mg GZR18以及每周1次24mg GZR18劑量組患者在治療30周后，平均體重較基線分別降低了11.15%、13.22%、14.25%、17.29%和17.78%，而安慰劑組該數值為0.99%。安全性方面，總體安全性和耐受性良好，最常見的不良事件為胃腸道反應，大多數事件的嚴重程度為輕中度。